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SOFIE
產品名稱
SOFIE-FAPI-46
產品型號
SOFIE-FAPI-46
產品簡介
FAPI-46 是一種以喹啉為基礎的小分子纖維母細胞活化蛋白 (FAP) 靶向示蹤劑。FAP 在超過 90% 上皮來源腫瘤的癌相關纖維母細胞 (CAFs) 中高度表達，而在健康組織中表達極低，使其成為高選擇性、低脫靶風險的理想診斷與治療標靶。
藥物設計與機制
  • 靶點特異性：FAPI-46為FAP抑制劑 (FAPI) 衍生物，能特異性結合於 FAP，高靶向CAFs所在腫瘤基質。
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  • 放射性標誌應用：
    • 診斷 ─ 搭配鎵-68 (⁶⁸Ga)，⁶⁸Ga-FAPI-46，進行 PET/CT 高對比顯像。
    • 治療 ─ 搭配治療性 β 或 α 放射性核種 (如¹⁷⁷Lu、⁹⁰Y、²²⁵Ac、²¹³Bi) 進行放射性配體治療 (RLT)。
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  • 藥物動力學優勢：
    • 高親和力 (nM) 與高放射性內化率。
    • 高腫瘤攝取與背景比 (TBR) 且在注射後10分鐘至3小時維持穩定，影像可及早獲取並減少患者等待時間。
    • 背景組織清除迅速，降低非目標劑量暴露。
     
  • 安全性：多項臨床研究顯示良好耐受性，未觀察到與藥物相關的不良生理反應。
 
 
臨床應用與試驗進展
  • 腫瘤診斷潛力：68Ga-FAPI-46 PET/CT 對多種實體腫瘤顯示出優異檢出率，特別是在胰臟癌、胃癌、肝內膽管癌、惡性間皮瘤、乳癌及多種罕見腫瘤中表現突出，並能在部分癌種中優於傳統 18F-FDG PET。
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  • 非腫瘤適應症：可用於纖維化、慢性炎症及感染相關疾病的檢測，並有助於區分炎症與纖維化活動。
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  • 治療探索：
    • 90Y-FAPI-46 在孤立性纖維瘤 (SFT) 及肉瘤治療中取得疾病控制。
    • 213Bi-FAPI-46 分次治療在末期腫瘤患者中展現疾病穩定或腫瘤縮小的潛力。
 
 
台灣臨床試驗
  • 適應症：對於偵測經手術治療後的大腸直腸癌病人在血清癌胚胎抗上升狀態時復發的效益
  • 點此了解更多資訊


 
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