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首頁 產品介紹 精準診療資源與經驗 MTTI MTTI-EBTATE
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MTTI
產品名稱
MTTI-EBTATE
產品型號
MTTI-EBTATE
產品簡介
EBTATE 是一種專為晚期神經內分泌腫瘤（NETs）及其他表達生長抑素受體2（SSTR2）的腫瘤患者設計的創新「三合一」放射性治療藥物。它由 腫瘤靶向的奧曲肽（octreotate）胜肽、伊文斯藍（EB）染料，以及可攜帶腫瘤殺傷性放射性核素 鎦-177 (177Lu) 或 錒-225 (225Ac) 的螯合劑組成。EBTATE 透過伊文斯藍修飾延長循環、提升腫瘤攝取並減少腎臟負擔，有望成為晚期 SSTR2 陽性腫瘤治療的新標準，兼具高效性與患者友善性。
藥物設計與機制
  • EBTATE 的獨特設計源於 伊文斯藍修飾技術：
    • 可逆結合血清白蛋白：EB 與血清白蛋白結合，形成一個「虛擬緩釋系統」。
    • 延長體內循環半衰期：相比未修飾藥物，EBTATE 在血液中停留時間更長。
    • 顯著提高腫瘤攝取與滯留：臨床前與人體數據顯示，EBTATE 的腫瘤劑量約為 177Lu-DOTATATE 的 8 倍。
    • 降低腎臟輻射暴露：EB-白蛋白複合體體積較大，腎臟清除率下降，可能無需胺基酸輸注即可保護腎臟，減少治療副作用與流程負擔。
 
 
臨床應用與試驗進展
  • 主要治療對象
    • 胃腸胰神經內分泌腫瘤（GEP-NETs）
    • 放射性碘難治性 Hurthle 細胞甲狀腺癌（HTC）
    • 小細胞肺癌（SCLC）
    • 鼻咽癌
    • 未來規劃：非小細胞肺癌（NSCLC）、膠質母細胞瘤（GBM）
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  • 臨床前成果
    • 在多種 SSTR2 高表達小鼠腫瘤模型中，EBTATE 的腫瘤攝取顯著高於對照藥物。
    • 90Y-EB-TATE 可實現腫瘤完全消退並延長生存期。
    • 177Lu-DOTA-EB-TATE 在多種模型中均優於 177Lu-DOTATATE。
    •  
  • 臨床數據
    • 177Lu-DOTA-EB-TATE
      • 安全性：未出現4級危及生命不良事件，腎毒性風險低，即使未輸注胺基酸亦安全。
      • 療效：客觀緩解率（ORR）：33.3%，疾病控制率（DCR）：85.2%（RECIST 1.1）
      • PET 影像（PERCIST）評估：ORR 48.3%，DCR 86.2%
      • 在低劑量條件下（~0.66 GBq）亦可達到與高劑量 177Lu-DOTATATE 相似的效果
      • 中位無進展生存期（PFS）：36 個月
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    • 225Ac-EBTATE
      • 臨床前 SCLC 模型中達到 80% 完全緩解率、100% 生存率，效能優於 225Ac-DOTATATE，且所需放射活性劑量減少 60%。
      • 預計 2025 年啟動臨床試驗。
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  • 計畫於 2023–2026 年間推進多項適應症的 I 期與 I/III 期臨床試驗。


 
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